Kennisbank

De ViroPower is door de FDA goedgekeurd

Geschreven door Tim Leusink | 4-feb-2022 16:24:41

In februari 2022 heeft ViroPower bericht ontvangen dat de Amerikaanse FDA goedkeuring heeft verleend voor het product. Het is ingedeeld als Class I desinfecterend medical device.

Hiervoor was onder andere benodigd dat de TÜV heeft getoetst dat het apparaat veilig was, dat er geen significante output van UV-C in contact kan komen met gebruikers en dat er geen ozon wordt geproduceerd door de UV-C luchtreiniger.

Ook het CE certificaat is essentieel. Bovendien wordt gekeken naar de keurmerken die de producent van de UV-C lampen heeft. Een ander belangrijk punt is dat meer dan de helft van de onderdelen van Nederlandse of EU afkomst is en dat weinig tot geen Chinese onderdelen worden toegepast.

Door deze certificering, die een keurmerk is voor zowel kwaliteit als veiligheid, mag de ViroPower verkocht en gebruikt worden in Amerika en Canada.